腾盛博药获得一款乙肝药物部分开发和商业化权利-走进中关村网

腾盛博药获得一款乙肝药物部分开发和商业化权利

来源：新京报　2023-07-06 16:14:38

【资料图】

新京报讯（记者张兆慧）7月6日，腾盛博药宣布与VBI Vaccines,Inc.（VBI，一家总部位于美国的生物制药公司）签订协议，拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作。根据协议，腾盛博药将从VBI获得BRII-179（VBI-2601）的全球独家开发和商业化权利，将BRII-179（VBI-2601）独家许可从大中华区扩大至全球市场。

根据协议及受其条款及条件规限，腾盛博药还将从VBI获得PreHevbri在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰等若干亚太国家的开发和商业化权利。

PreHevbri近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列相继获批上市。根据协议条款，VBI将有权获得BRII-179（VBI-2601）和PreHevbri700万美元的首付款许可费，并有资格获得未来开发和商业化的潜在里程碑付款以及基于未来年净销售额的特许权使用费。

此外，腾盛博药与VBI订立供应协议，据此及受其条款及条件规限，VBI将制造及向腾盛博药供应BRII-179（VBI-2601）或PreHevbri，而腾盛博药将向VBI支付500万美元的预付款。此外，在若干交割条件的规限下，腾盛博药将对VBI作出300万美元的股权投资。

BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫疗法候选药物，腾盛博药正在中国开展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

PreHevbri（在美国和加拿大名为PreHevbrio，在欧盟/欧洲经济区及英国名为PreHevbri，在以色列名为Sci-B-Vac）是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri在所有18岁及以上的受试者中均显示出较高的血清保护率，且抗体滴度高达5至8倍。两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。

腾盛博药表示，将VBI的预防性疫苗PreHevbri纳入自己的HBV产品组合，可以使人们能通过从预防到治愈的不同手段，全面有效地应对HBV带来的挑战。

校对卢茜

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